الجريدة الرسمية51(( )2023 يوليو 17( 1444 ذو الحجة 28(- 7213 عدد
(1.(((رقم(ن1قان 87ملغرب (8 كا1 (ث بإحد(تعلقو 87صح (ملنتجات 8(ليلألد
الباب الأول غرض 87(لتسم
المادة الأولى تحدث تحت اسم «الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات الصحية» مؤسسة عمومية تتمتع بالشخصية الاعتبارية والاستقالل المالي، ويشار إليها بعده ب «الوكالة».
يحدد مقر الوكالة بالرباط، ويمكن بقرار من مجلس الإدارة إحداث تمثيليات لها على الصعيد الترابي.
2 المادة يراد بالأدوية والمنتجات الصحية في مدلول هذا القانون ما يلي :
17.04 من القانون رقم 2: الدواء في مدلول المادتين الأولى و 8يلألد - بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة ؛
: 87صح (ملنتجات - •املتعلق 84.12 المستلزمات الطبية في مدلول القانون رقم بالمستلزمات الطبية ؛
•الكواشف المستعملة ألغراض التشخيص في المختبر في مدلول المتعلق بالكواشف 11.08 المادة الأولى من القانون رقم المستعملة ألغراض التشخيص في المختبر؛
•جميع المنتجات الصحية الأخرى التي تحدد قائمتها بنص تنظيمي.
3 المادة تخضع الوكالة لوصاية الدولة التي يكون الغرض منها العمل على احترام أجهزتها المختصة ألحكام هذا القانون، وال سيما تلك المتعلقة بالمهام المنوطة بها، وبصفة عامة الحرص على تطبيق النصوص التشريعية والتنظيمية المتعلقة بالمؤسسات العمومية.
وتخضع الوكالة أيضا، للمراقبة المالية للدولة المطبقة على المؤسسات العمومية، طبقا للنصوص التشريعية والتنظيمية الجاري بها العمل.
الباب الثاني الختصاصات (لملهام 4 المادة مع مراعاة الاختصاصات المخولة، بموجب النصوص التشريعية والتنظيمية الجاري بها العمل، للقطاعات الوزارية والمؤسسات التوجهات بتنفيذ الوكالة تكلف المعنية، الأخرى والهيئات الاستراتيجية لسياسة الدولة الرامية إلى ضمان السيادة الدوائية وتوافر الأدوية والمنتجات الصحية وسالمتها وجودتها.
ولهذه الغاية، تتولى الوكالة القيام بما يلي :
- التنسيق في إعداد السياسة الدوائية الوطنية والإسهام في تنفيذها وتتبعها وتقييمها ؛
- السهر على تنظيم ومراقبة قطاع الأدوية والمنتجات الصحية ؛
- السهر في حدود اختصاصاتها على ضمان توافر الأدوية والمنتجات الصحية والولوج إليها وعلى جودتها وسالمتها وفعاليتها ؛
- السهر على احترام المقتضيات التشريعية والتنظيمية الجاري بها العمل المتعلقة بالمواد السامة وعلى الخصوص المواد المخدرة والمؤثرات العقلية والسالئف الكيميائية ؛
- الإسهام في تطوير قطاع صناعة الأدوية والمنتجات الصحية، سيما الصناعة المحلية لألدوية الجنيسة والمثيالت الحيوية ؛ وال - وضع قائمة الأدوية الأساسية وتحيينها ؛
- الاحتراز واليقظة وتحليل المخاطر الصحية في مجال الأدوية والمنتجات الصحية بالتنسيق مع القطاعات المعنية.
5 المادة أعاله، تقوم الوكالة 4 من أجل الاضطالع بالمهام المحددة في المادة بما يلي :
:(87صح (ملنتجات (لدلي7ص (قطاع (تأطير(لم7تنظ(مجال(في(-(( - السهر على احترام النصوص التشريعية والتنظيمية المتعلقة بالأدوية والمنتجات الصحية، وال سيما تلك المتعلقة بصناعتها واستيرادها وتصديرها وتوزيعها وتسويقها وكذا صرفها ؛
- اقتراح سعر بيع الأدوية وفق التشريع الجاري به العمل ؛
- إعداد إطار أسعار المستلزمات الطبية، وتلقي التصاريح بسعر بيعها من قبل مؤسسات تصنيعها أو استيرادها، وفقا للتشريع الجاري به العمل ؛