الجريدة الرسمية3(و3 )2024 يو يو 10( 1445 جةولا ذو 3(- 7307 عدد
- تحديد مجال أومجالات الخدمة موضوع طلب الاعتماد؛ 1 - نسخة من شهادة بالمطابقة للمواصفة القياسية المغربية 2 الجاري بها العمل بالنسبة ألصناف التحقق NM ISO/CEI 17025 والمعايرة موضوع طلب الاعتماد مرفقة بملحقها التقني، أو ما يعادلها مسلمة طبقا للنصوص التشريعية والتنظيمية الجاري بها العمل أو مسلمة من طرف هيئة أخرى لالعتماد موقعة على الاتفاقيات ) المتعلقةILACاملتعددة الأطراف للتعاون الدولي ملختبرات الاعتماد ( بالاعتراف بمعادلة «المعايرة»؛
واع أجهزة القياس - بطاقات تقنية عن مواصفات مختلف أ 3 التي تم اقتناؤها والمستعملة ملعايرة تجهيزات الكشف عن الإشعاعات المؤينة؛
ة البينية للمختبرات والتي تائج المشاركات في تجارب المقار - 4 يتعين أن تكون واحدة منها على الأقل قد تمت خالل الثالث سنوات السابقة لطلب الاعتماد؛
- مسطرة معايرة معدات القياس والكشف؛ 5 - وصف مسطرة التسجيل الضرورية لتتبع القياسات وأجهزة 6 القياس المستعملة.
7 الجزء الفرعي الأجهزة(دة10 ( ذخارج ا( للمراقب( 0التقن(ئات0اله(اعتماد الطب(ألغراض( المستعمل( المؤين(الإشعاعات(ملصادرح(أ( 12 المادة يتعلق طلب اعتماد هيئات المراقبة الخارجية لجودة الأجهزة مصادر الإشعاعات المؤينة المستعملة ألغراض الطب بمستلزم أو أكثر من المستلزمات المصدرة لإلشعاعات المؤينة الخاضعة أو للمراقبة الخارجية للجودة التي يتم حصرها من قبل الوكالة طبقا سالف الذكر. 142.12 ون رقم من القا 107 ألحكام المادة 13 المادة يرفق طلب اعتماد هيئات المراقبة الخارجية لجودة الأجهزة مصادر الإشعاعات المؤينة المستعملة ألغراض الطب، عالوة على أو أعاله، بما يلي : 2 الوثائق والمعلومات المنصوص عليها في المادة طاق طلب الاعتماد ؛ - 1 - نسخة من شهادة بالمطابقة للمواصفة القياسية المغربية 2 الجاري بها العمل في ميدان المراقبة الخارجية NM ISO/CEI 17020 للجودة موضوع طلب الاعتماد مرفقة بملحقها التقني، أو ما يعادلها مسلمة طبقا للنصوص التشريعية والتنظيمية الجاري بها العمل أو مسلمة من طرف هيئة أخرى لالعتماد موقعة على الاتفاقيات )؛ILACاملتعددة الأطراف للتعاون الدولي ملختبرات الاعتماد ( جاز عمليات المراقبة الخارجية - نسخة من المساطر المتعلقة بإ 3 لجودة المستلزمات الطبية المرتبطة بنطاق طلب الاعتماد وكذا التسجيالت المزمع القيام بها ؛
- معلومات متعلقة بالمنشأة والتجهيزات : 4 أ) الئحة التجهيزات والوسائل التقنية والمعلوماتية المستعملة في طاق طلب الاعتماد؛ إطار الأنشطة التي تدخل في ب) وصف الوسائل المستعملة لضمان الحفاظ على هذه التجهيزات والوسائل، ونسخة من مساطر الجودة المتعلقة بها، وكذا الوثائق المثبتة لربطها المترولوجي.
8 الجزء الفرعي مصادرح(أ(الأجهزة( ا0لص( 0التقن(ئات0اله(اعتماد الطب(في( المستعمل( المؤين( الأشع 14 المادة ة الأجهزة أو مصادر الإشعاعات المؤينة يرفق طلب الاعتماد لصيا ذات الاستعمال الطبي، عالوة على الوثائق والمعلومات المنصوص أعاله، بما يلي : 2 عليها في المادة - نسخة من شهادة بالمطابقة مع متطلبات المواصفة القياسية 1 الجاري بها العمل بالنسبة لنظام تدبير NM ISO/CEI 13485 المغربية الجودة الخاص بالمستلزمات الطبية موضوع طلب الاعتماد مرفقة بملحقها التقني، أو ما يعادلها مسلمة طبقا للنصوص التشريعية والتنظيمية الجاري بها العمل أو مسلمة من طرف هيئة أخرى لإلشهاد بالمطابقة معتمدة من طرف هيئة اعتماد موقعة على الاتفاقيات ) ؛IAFاملتعددة الأطراف للتعاون الدولي لالعتماد (