الجريدة الرسمية368ذ )2024 يونيو 20( 1445 ة ذذو ال 13 - 7310 عدد
ودة، يخضع كل جهاز للفحص وتجرى عليه الإختبارات المناسبة، المحددة في المواصفة أو المواصفات في إطار نظام ال من هذا القرار، أو اختبارات مماثلة للتأكد من مطابقته للمتطلبات المطبقة من هذا 5 القياسية المطبقة المشار إليها في المادة القرار.
ودة، يجب على المنتج أن يضع جميع العناصر والمتطلبات والمقتضيات المتخذة من طرفه في شكل وثائق متعلقة بنظام ال 2.2 ية ومنتظمة، تتخذ شكل إجراءات ومساطر وتعليمات مكتوبة، حيث تسمح هذه الوثائق بتأويل موحد ممسوكة بصفة منه ودة. وتشتمل هذه الوثائق خصوصا على ما يلي : للبرامج وللمخططات وللدالئل ومللفات ال ودة ؛ أ) الأهداف المتوخاة من اتباع نظام ال ب) الهيكل التنظيمي للمنتج وكذا مسؤوليات وكفاءات المستخدمين المكلفين بالتأطير فيما يتعلق بجودة المنتوجات ؛
ج) الفحوصات والتجارب التي يجب القيام بها بعد التصنيع ؛
ودة. د) الوسائل المخصصة للتأكد من نجاعة سير نظام ال أعاله وبناء 2.2 ودة لتحديد مدى استجابته للمتطلبات المحددة في النقطة تقوم الهيئة المعتمدة بفحص وتقييم نظام ال 3.( ودة المطبق للمواصفة القياسية المناسبة لهذه المتطلبات. على ذلك تصرح هذه الهيئة بقرينة مطابقة نظام ال تبلغ الهيئة المعتمدة قرارها للمنتج وتخبر المصالح المكلفة بمراقبة السوق. يتضمن هذا القرار خالصات الفحص والتقييم ودة معلال. واسم وعنوان الهيئة المعتمدة. يجب أن يكون قرار تقييم نظام ال ودة. ودة بكل تعديل يريد إدخاله على نظام ال يخبر المنتج الهيئة المعتمدة التي صادقت على نظام ال .( تقوم الهيئة المعتمدة بتقييم التعديالت المقترحة، من أجل تقرير مدى استجابة هذه التعديالت للمتطلبات المحددة في أعاله أو وجوب إجراء تقييم جديد. 2.2 النقطة تبلغ الهيئة المعتمدة قرارها للمنتج. يتضمن هذا القرار خالصات الفحص والتقييم. يجب أن يكون قرار تقييم التعديالت المقترحة معلال.
دة2 و (ظام (ذ0تنف(3قب مر(3 ال هذا الأخير بشكلثودة من قبل المنتج، للتأكد من مدى امت تقوم الهيئة المعتمدة تحت مسؤوليتها بمراقبة تنفيذ نظام ال ودة المصادق عليه. صحيح لإللتزامات المترتبة عن نظام ال يسمح المنتج للهيئة المعتمدة، أثناء قيامها بعملية المراقبة، من الولوج إلى أماكن التصنيع والإختبارات والتخزين ويضع رهن إشارتها كل معلومة ضرورية، ومنها على الخصوص :
ودة ؛ أ) الوثائق الخاصة بنظام ال ودة، كتقارير المراقبة الداخلية لإلنتاج ومعطيات الإختبارات والمعايرات وتقارير حول الموارد البشرية ب) ملفات ال المؤهلة المعنية.