الجريدة الرسمية)2024 يونيو 20( 1445 ة ذذو ال 13 - 7310 عدد 368
دة2 و (ظام (ذ0تنف(3قب مر(.3 ال هذا الأخير بشكلثودة من قبل المنتج، للتأكد من مدى امت تقوم الهيئة المعتمدة تحت مسؤوليتها بمراقبة تنفيذ نظام ال ودة المصادق عليه. صحيح لإللتزامات المترتبة عن نظام ال يسمح المنتج للهيئة المعتمدة، أثناء قيامها بعملية المراقبة، من الولوج إلى أماكن التصنيع والإختبارات والتخزين ويضع رهن إشارتها كل معلومة ضرورية، ومنها على الخصوص :
ودة ؛ أ) الوثائق الخاصة بنظام ال ودة، كتقارير المراقبة الداخلية لإلنتاج ومعطيات الإختبارات والمعايرات وتقارير حول الموارد البشرية ب) ملفات ال المؤهلة المعنية.
تقوم الهيئة المعتمدة على الأقل مرة كل سنتين بإجراء عملية مراقبة وتحيل تقريرها على المنتج.
عالوة على ذلك، يمكن للهيئة المعتمدة القيام بزيارات فجائية للمنتج، ويمكن للهيئة المعتمدة، خاللها وعند الضرورة، القيام ودة. يد لنظام ال أو الأمر بالقيام باختبارات على الأجهزة من أجل التأكد من التطبيق ال تقوم الهيئة المعتمدة بإصدار تقرير عن الزيارة، وعند الإقتضاء، تقريرا عن الإختبارات المنجزة الذي تحيله على المنتج.
ج2ملنت (دة2ج(ضمان(أساس(على(ع2للن(3ملطابق (.IV الهثاملطابقة للنوع على أساس ضمان جودة المنتوج هي جزء من مسطرة تقييم المطابقة التي يصرح من خاللها المنتج بامت لاللتزامات المحددة أسفله، والتي من خاللها يضمن ويصرح تحت مسؤوليته بأن الأجهزة والمعدات المعنية مطابقة للنوع المبين في شهادة مطابقة النوع وتستجيب للمتطلبات الأساسية للسالمة المطبقة والمنصوص عليها في هذا القرار.
. يجب على المنتج أن يقوم بتطبيق نظام جودة الإنتاج مصادق عليه للقيام بالفحص النهائي لألجهزة والاختبارات،1 أدناه. 3 أدناه، كما يخضع للمراقبة المشار إليها في النقطة2 وفقا ملا هو محدد في النقطة ودة نظام ال .( ودة الخاص به المتعلق في إطار هذه المسطرة، يقدم المنتج طلبا لدى هيئة معتمدة من اختياره، للمصادقة على نظام ال 1.2 بالأجهزة أو بالمعدات المعنية.
ودة من الوثائق والمعلومات التالية : يتكون طلب المصادقة على نظام ال أ) اسم وعنوان المنتج ؛
ب) تصريح كتابي يشهد من خالله المنتج بأنه لم يقم بإيداع نفس الطلب لدى هيئة معتمدة أخرى ؛
هاز أو بالمعدة المعتمدة بموجب مسطرة تقييم النوع الواردة في هذا الملحق ؛ ج) جميع المعلومات ذات الصلة المتعلقة بال ودة موضوع الطلب ؛ د) الوثائق المتعلقة بنظام ال ه) الوثائق التقنية المتعلقة بالنوع المعتمد ونسخة من شهادة مطابقة النوع ؛
ودة كما تمت المصادقة عليه ؛ و) التزام بتلبية الالتزامات المترتبة عن نظام ال ودة المصادق عليه ليظل مالئما وفعالا ؛ ز) التزام بضمان ديمومة نظام ال