الجريدة الرسمية9879 )2024 سمبريد 23( 1446 آلخرةا ىداجم 21(- 7363 عدد
الباب الثالث (الصحة(مهنيي(لدى(الدواء(إشهار 13 المادة ،17.04 من القانون السالف الذكر رقم 44 تطبيقا ألحكام المادة يجب أن يكون كل ُّ إشهار لدواء لدى مهنيي الصحة موضوع ملف طلب يودع لدى الوكالة مقابل وصل.
يجب أن يتضمن هذا الملف ما يلي :
- طلب موقع عليه ومختوم من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية يتضمن البيانات المنصوص عليها في من هذا المرسوم ؛ 5 ) من المادة1 أ) وب) وج) ود) من البند من المادة نفسها. 5و 3و 2 - المستندات المنصوص عليها في البنود 14 المادة يمكن للمؤسسة الصيدلية الصناعية أن تشرع في إشهار الدواء ) يوما15املعني لدى مهنيي الصحة، بعد انصرام أجل خمسة عشر ( من تاريخ إيداع ملّف الطلب كامال لدى الوكالة.
غير أنه إذا تبين للوكالة، بعد دراسة الملف المودع لديها أنه يثير مالحظات، فإنها تقوم، داخل الأجل المحدد أعاله، بإبالغ المؤسسة الصيدلية الصناعية بهذه المالحظات، مع بيان التعليل.
وفي هذه الحالة، يتعين على المؤسسة الصيدلية الصناعية استيفاء المالحظات المثارة، قبل انصرام الأجل المنصوص عليه في هذه المادة.
15 المادة تقوم الوكالة بإيقاف إشهار الدواء لدى مهنيي الصحة أو سحبه، حسب الحالة، إذا تم ّ إيقاف الإذن بعرض الدواء المعني في السوق سحبه. أو كما تقوم الوكالة بإيقاف هذا الإشهار أو سحبه، إذا تبين لها أن من 39 المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية أخلّت بأحكام المادة .17.04 القانون السالف الذكر رقم يجب أن تكون قرارات إيقاف إشهار الدواء لدى مهنيي الصحة سحبه معللة وأن تبلغ إلى المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية أو وفق التشريع الجاري به العمل.
الباب الرابع ونهائية(انتقالية(أحكام 16 المادة حيز التنفيذ : 10.22 في انتظار دخول القانون السالف الذكر رقم - تودع ملفات طلب تأشيرة الإشهار وإشهار الأدوية لدى مهنيي الصحة لدى مديرية الأدوية والصيدلة التابعة للوزارة المكلفة بالصحة من أجل دراستها ؛
- تُؤَدى الأجرة عن تأشيرة الإشهار طبقا ألحكام النصوص التنظيمية الجاري بها العمل ؛
- تُسلَّم ُ تأشيرة إشهار الأدوية من لدن السلطة الحكومية المكلفة بالصّحة.
17 المادة أعاله، تظل ّ تأشيرات الإشهار المسلمة، 12 مع مراعاة أحكام المادة قبل تاريخ نشر هذا المرسوم في الجريدة الرسمية، إلى المؤسسات الصّيدلية الصناعية المعنية سارية المفعول إلى حين انتهاء مدّة صالحيتها.
18 المادة تنسخ ابتداء من تاريخ نشر هذا المرسوم في الجريدة الرسمية الأحكام المتعلقة بإشهار الأدوية المعدة لالستعمال البشري الواردة في من جمادى 17 الصادر في 2.76.266 الجزء الثاني من المرسوم رقم ) بشأن رخصة القبول لبيع المحضرات1977 ماي 6( 1397 الأولى الصيدلية وبإشهار الأدوية الخاصة بالصيدليات والمحضرات الصيدلية، كما وقع تغييره وتتميمه.
19 المادة يسند تنفيذ هذا المرسوم، الذي ينشر في الجريدة الرسمية، إلى وزير الصحة والحماية الاجتماعية.
.)2024 ديسمبر 5( 1446 جمادى الآخرة 3 وحرر بالرباط في الإمضاء : عزيز أخنوش.
وقعه بالعطف :
وزير الصحة والحماية الاجتماعية، الإمضاء : أمين التهراوي.