الجريدة الرسمية)2026 ريلبأ 6( 1447 شوال 18 - 7497 عدد 2050
)2026 أبريل 2( 1447 من شوال 14 في صادر 2.26.28 مرسوم رقم يتعلق بالتأشيرة الصحية الخاصة بالأدوية المعدة لالستعمال البشري.
رئيـــس الحكـومــة، الصادر والصيدلة، الأدوية مدونة بمثابة 17.04 رقم القانون على بناء 1427 من شوال 30 بتاريخ 1.06.151 بتنفيذه الظهير الشريف رقم منه ؛ 22 سيما المادة )، كما وقع تغييره وتتميمه، وال2006 نوفمبر 22( المتعلق بإحداث الوكالة المغربية لألدوية 10.22 وعلى القانون رقم 1.23.54 والمنتجات الصحية، الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم ) ؛2023 يوليو 12( 1444 من ذي الحجة 23 بتاريخ المتعلق بتبسيط المساطر والإجراءات 55.19 وعلى القانون رقم بتاريخ 1.20.06 الإدارية، الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم ) ؛2020 مارس 6( 1441 من رجب 11 1436 من شوال 19 الصادر في 2.14.841 وعلى المرسوم رقم ) المتعلق بالإذن بعرض الأدوية المعدة لالستعمال2015 أغسطس 5( البشري في السوق ؛
1447 رمضان من 29 بتاريخ المنعقد الحكومة مجلس في المداولة وبعد ،)2026 مارس 19( رسم ما يلي :
المادة الأولى ،17.04 من القانون المشار إليه أعاله رقم 22 تطبيقا ألحكام المادة يكون استيراد كل دواء معد لالستعمال البشري موضوع تأشيرة صحية تسلم وفق الشروط وحسب الكيفيات المحددة في هذا المرسوم.
2 المادة يقصد في مدلول هذا المرسوم ب «الدواء» كل دواء معد لالستعمال البشري يتم استيراده في شكل منتج جاهز أو منتج سائب أو منتج وسيط كما هي معرفة في الملحق بالمرسوم المشار إليه أعاله .)2015 أغسطس 5( 1436 من شوال 19 بتاريخ 2.14.841 رقم 3 المادة ال تسري أحكام هذا المرسوم على :
- الأدوية الخاضعة لإلذن الخاص المنصوص عليه في البند الثاني ؛ 17.04 من القانون السالف الذكر رقم 7 من المادة - الأدوية المصنفة كمخدرات أو كمؤثرات عقلية التي تظل خاضعة للنصوص التشريعية والتنظيمية المطبقة عليها.
4 المادة من أجل الحصول على التأشيرة الصحية، يتعين على المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية تكوين ملف يتضمن الوثائق والمستندات التالية :
- طلب، يعد وفق نموذج يحدد بقرار للسلطة الحكومية المكلفة 1 بالصحة، موقع عليه ومختوم من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة الصيدلية الصناعية ؛
- نسخة من الإذن بعرض الدواء، موضوع طلب التأشيرة 2 الصحية، في السوق ؛
- تصريح بالشرف موقع عليه من لدن الصيدلي المسؤول 3 بالمؤسسة الصيدلية الصناعية يشهد بموجبه بمطابقة الدواء المزمع استيراده لعناصر الملف الذي تم بناء عليه تسليم الإذن بالعرض في السوق ؛
؛ )CPP- نسخة من شهادة المنشأ أو من شهادة المنتوج الصيدلي ( 4 - وثيقة تبين موقع صنع المادة أو المواد الفاعلة التي يتضمنها 5 الدواء ؛
- تصريح بالشرف موقع عليه من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة 6 الصيدلية الصناعية يلتزم بموجبه بإيداع نشرة أو نشرات تحليل حصة أو حصص الدواء المستورد لدى الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات ) أيام من تاريخ تسلمها ؛7الصحية داخل أجل أقصاه سبعة ( أدناه. 6 - نسخة من وصل الأداء المنصوص عليه في المادة 7 5 المادة 4 يودع ملف طلب التأشيرة الصحية المنصوص عليه في المادة أعاله بطريقة إلكترونية لدى الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات الصحية، مقابل وصل.
يشار إلى الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات الصحية بعده باسم «الوكالة».
6 المادة يترتب على طلب التأشيرة الصحية أداء أجرة عن الخدمات لفائدة الوكالة، مقابل وصل.
نصوص عامة