الجريدة الرسمية)2026 ايم 4( 1447 لقعدةا ذو 16 - 7505 عدد ((5
مة ع(نصوص ((4( (أبريل(34( 1ذ((وذ 6( ا(ع (من(1((في(در ص((.( .((3(رقم(مرسوم من ((( (في (در ص ا ((.(4.3( (رقم (المرسوم (تتميم( قبتغيير (8.13 (رقم (نون و ا (بتطبيق ()(4(1 (أبريل (5( 1((( (ن بذش بيوطبية. ا(ث الأبح(في(ركين المش(ص الأشخ(ية بحم(لقذاملت رئيس الحكومة، المتعلق بحماية الأشخاص المشاركين 28.13 بناء على القانون رقم 1.15.110 رقم الشريف الظهير بتنفيذه الصادر البيوطبية، الأبحاث في ) ؛2015 أغسطس 4( 1436 من شوال 18 بتاريخ المتعلق بإحداث الوكالة المغربية لألدوية 10.22 وعلى القانون رقم 1.23.54 والمنتجات الصحية، الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم ) ؛2023 يوليو 12( 1444 من ذي الحجة 23 بتاريخ من 22 الصادر في 2.20.326 وبعد الاطالع على المرسوم رقم المتعلق 28.13 ) بتطبيق القانون رقم2021 أبريل 5( 1442 شعبان بحماية الأشخاص المشاركين في الأبحاث البيوطبية ؛
1447 رمضان من 29 بتاريخ المنعقد الحكومة مجلس في المداولة وبعد ،)2026 مارس 19( رسم ما يلي :
المادة الأولى 20و 16و 10و 8و 5 تغير وتتمم، على النحو التالي، مقتضيات المواد ) وعنوان الباب الخامس3 (الفقرة 29و 28و 27و 25و 24و 23و 22و من 22 الصادر في 2.20.326 من المرسوم المشار إليه أعاله رقم : )2021 أبريل 5( 1442 شعبان . - يحدد المبلغ الأق�صى ................................ بقرار للسلطة5 «المادة «الحكومية المكلفة بالصحة.»
. - يعين أعضاء اللجان الجهوية المشار إليهم في البنود من8 «المادة أعاله ورؤسائها ونوابهم بقرار للسلطة الحكومية 7 «أ) إلى ك) من المادة «المكلفة بالصحة ..................................... جهوية واحدة.
«ويعين ممثل جمعيات المجتمع المدني بقرار للسلطة الحكومية «المكلفة بالصحة من بين الجمعيات الأكثر نشاطا في مجال حماية ى ومساعدتهم.ص«المر� «يعين أعضاء ............................................... قابلة للتجديد مرتين.»
. - تعد كل لجنة ..................... الداخلي وفق نموذج يحدد10 «المادة «بقرار للسلطة الحكومية المكلفة بالصحة.»
........................... داخل نفوذها الترابي. . - يودع المتعهد أو16 «المادة «يتضمن ملف ............................ الوثائق والمستندات التالية :
..........................................................................................................« ..........................................................................................................« ..........................................................................................................« - وصف الكيفيات ................................ الأصحاء للمشاركة في 10« «البحث البيوطبي ؛
- كتيب مالحظات ؛ 11« من 34 - نسخة من وثيقة التأمين المنصوص عليها في المادة 12« .28.13 «القانون السالف الذكر رقم «يمكن تغيير قائمة الوثائق والمستندات المنصوص عليها أعاله «أو تتميمها بقرار للسلطة الحكومية المكلفة بالصحة.»
. - يقوم رئيس اللجنة الجهوية .......................................20 «المادة «من تاريخ إصداره.»
من القانون السالف الذكر 26 . - تطبيقا ألحكام المادة22 «المادة ، يقوم مدير الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات الصحية،28.13 «رقم 31 «بعد استطالع رأي اللجنة الاستشارية المنصوص عليها في المادة «المكررة أدناه، بالترخيص بإجراء بحث بيوطبي تدخلي على الأشخاص، «بناء على ........................... الوثائق والمستندات التالية :
المعلومات المتعلقة ......................................................... الذاتية ؛ - « مذكرة ................................................... مع المنافع المتوقعة لهم ؛ - « من القانون 25 « - بروتوكول البحث المنصوص عليه في المادة وملخص عنه ؛ 28.13 «السالف الذكر رقم