الجريدة الرسمية((5ذ )2026 ايم 4( 1447 لقعدةا ذو 16(- 7505 عدد
« - نسخة من الترخيص المتعلق بحماية ............................................
.......................................................................................................« ........................................................................................................« ........................................................................................................« « - عندما يتعلق الأمر ............................................... عند الاقتضاء، «مع بيان قائمة الدول التي سيجرى بها البحث ؛
« - نسخة من موافقة اللجنة الجهوية لحماية .................................
«الأبحاث البيوطبية ؛
« - نسخة من موافقة المسؤول عن موقع البحث على إجراء البحث «البيوطبي المعني فيه.
«يمكن تغيير قائمة الوثائق والمستندات المنصوص عليها أعاله «أو تتميمها بقرار للسلطة الحكومية المكلفة بالصحة.
«يودع الطلب والملف المرفق به لدى الوكالة المغربية لألدوية «والمنتجات الصحية عبر منصة إلكترونية تحدث لهذا الغرض.
«تتم معالجة المعطيات الشخصية عبر المنصة الإلكترونية وفق «النصوص التشريعية والتنظيمية المتعلقة بحماية الأشخاص الذاتيين «تجاه معالجة المعطيات ذات الطابع الشخ�صي.
............................................................... قبل الترخيص - .23 «المادة «بزيارة مراقبة من لدن مفتشين محلفين تابعين للوكالة المغربية ) يوما من30«لألدوية والمنتجات الصحية داخل أجل أقصاه ثالثون ( «تاريخ إيداع الطلب.
«يتحقق المفتشون المشار إليهم أعاله من ........................................
أعاله. 22 «في المادة .أو مواقع البحث ............................................... «ويحررون محضرا . - يمكن ملدير الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات24 «المادة «الصحية أن يطلب .......................................... العناصر المطلوبة.
الإلكترونية البوابة عبر البيوطبي البحث ترخيص يمنح - .25 «المادة ».يوما ..................................... كامال )60«داخل أجل أقصاه ستون ( ............................................... يمكن طيلة مدة البحث - .27 «المادة «بإجراء البحث البيوطبي.
المكررة أدناه، يقوم مدير الوكالة 31 «مع مراعاة مقتضيات المادة ........... سحبه أو الترخيص بوقف الصحية والمنتجات لألدوية «المغربية «............................ للشروط التي تم بناء عليها الترخيص له.
............................................................ تطبيقا ألحكام - .28 «المادة «ولترخيص من مدير الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات الصحية.
................................................................................... يودع المتعهد« (الباقي ال تغيير فيه.)
(الفقرة الثالثة). - يمكن ملدير الوكالة المغربية لألدوية 29 «المادة «والمنتجات الصحية أن يطلب ........................ لدراسة الملف.
«الباب الخامس مية» خت(قية وانت(م «أحك
المادة الثانية (الفقرة 7و 6 تنسخ وتعوض، على النحو التالي، مقتضيات المواد الصادر 2.20.326 من المرسوم السالف الذكر رقم 32و 13الأولى) و : )2021 أبريل 5( 1442 من شعبان 22 في من القانون السالف الذكر 17 . - تطبيقا ألحكام المادة6 «المادة ، يحدد مقر اللجان الجهوية لحماية الأشخاص المشاركين28.13 «رقم «في الأبحاث البيوطبية، المشار إليها بعده باسم «اللجان الجهوية»، في «مقر كل مجموعة من المجموعات الصحية الترابية المحدثة بموجب .08.22 «القانون رقم «ولهذه الغاية، تبرم اتفاقية بين الدولة وكل مجموعة صحية «ترابية معنية تحدد، على وجه الخصوص، المحل والتجهيزات «والمعدات الالزمة التي ستوضع رهن إشارة اللجنة الجهوية المعنية «لتمكينها من الاضطالع بمهامها.
ُ على هذه الاتفاقية باسم الدولة من لدن السلطة الحكومية عَقُوي« «المكلفة بالمالية والسلطة الحكومية المكلفة بالصحة.