الجريدة الرسمية)2024 سمبريد 23( 1446 آلخرةا ىداجم 21(- 7363 عدد 987ج
14 المادة يودع ملف طلب شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز الصنع لدى الوكالة مقابل وصل.
بعد التوصل بملف الطلب كامال، يقوم مفتشو الصيدلة التابعون بزيارة إلى موقع صنع أو أكثر من مواقع الصنع التابعة للوكالة للمؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية من أجل التأكد من احترامها لقواعد حسن إنجاز الصنع.
تكون هذه الزيارة موضوع تقرير مفصل يعده مفتشو الصيدلة.
15 المادة ) يوما من تاريخ إيداع60تبت الوكالة داخل أجل أقصاه ستون ( ملف الطلب كامال، بناء على خالصات تقرير التفتيش المنصوص عليه أعاله. 14 في المادة يجب أن يكون كل قرار برفض منح شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز الصنع معلال وأن يبلغ إلى المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية وفق التشريع الجاري به العمل.
16 المادة والفقرة 14 استثناء من أحكام الفقرتين الثانية والثالثة من المادة أعاله، يمكن أن يقوم خبراء تابعون ملنظمة 15 الأولى من المادة الصحة العاملية أو لكل هيئة أجنبية مختصة معترف بها من لدن المملكة المغربية بزيارة إلى موقع صنع أو أكثر من مواقع الصنع التابعة المعنية من أجل التأكد من أنها تستوفي للمؤسسة الصيدلية الصناعية قواعد حسن إنجاز الصنع.
يشارك مفتشو الصيدلة التابعون للوكالة في عملية التفتيش المنصوص عليها في الفقرة الأولى أعاله.
تكون عملية التفتيش موضوع تقرير مفصل يعده الخبراء التابعون ملنظمة الصحة العاملية أو للهيئة الأجنبية المختصة.
بناء على هذا التقرير، يمكن ملنظمة الصحة العاملية أو للهيئة الأجنبية المختصة منح المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية وثيقة تشهد بموجبها بأنها تحترم قواعد حسن إنجاز الصنع.
تبت الوكالة في طلب منح شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز الصنع، بناء على التقرير وعلى الوثيقة المنصوص عليهما على التوالي في الفقرتين الثالثة والرابعة من هذه المادة.
ال تطبق أحكام الفقرة الخامسة أعاله على المؤسسات الصيدلية الصناعية الحاصلة على شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز الصنع سارية المفعول.
تحدد كيفيات تطبيق أحكام هذه المادة بقرار للسلطة الحكومية المكلفة بالصحة.
17 المادة ،2.07.1064 رقم أعاله إليه المشار المرسوم من 68 المادة ألحكام طبقا تحدد قواعد حسن إنجاز الصنع بقرار للسلطة الحكومية المكلفة بالصحة، بعد استطالع رأي المجلس الوطني لهيئة الصيادلة.
18 المادة تحدد مدة صالحية شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز ) سنوات.3الصنع في ثالث ( 19 المادة دون الإخالل بالعقوبات المنصوص عليها في الفقرة الأولى من ، تقوم الوكالة17.04 من القانون السالف الذكر رقم 156 المادة بسحب شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز الصنع إذا تبين لها أن المؤسسة الصيدلية الصناعية الحاصلة على هذه الشهادة أخلت بقواعد حسن إنجاز الصّنع الخاصة بصنع الأدوية.
يجب أن تكون قرارات سحب شهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز الصنع معللة وأن تبلغ إلى المؤسسة الصيدلية الصناعية المعنية وفق التشريع الجاري به العمل.
الباب الرابع ونهائية(انتقالية(أحكام 20 المادة حيز التنفيذ : 10.22 في انتظار دخول القانون السالف الذكر رقم من هذا المرسوم 14 و 6 - تودع الملفات المنصوص عليها في المادتين لدى مديرية الأدوية والصيدلة التابعة للوزارة المكلفة بالصحة من أجل دراستها ؛
شهادة البيع الحر وشهادة إثبات احترام قواعد حسن إنجاز - تسلم .الصنع من لدن السلطة الحكومية المكلفة بالصحة