الجريدة الرسمية9877 )2024 سمبريد 23( 1446 آلخرةا ىداجم 21(- 7363 عدد
21 المادة يسند تنفيذ هذا المرسوم، الذي يعمل به ابتداء من تاريخ نشر أعاله في الجريدة 17 و 16 و 12 و 8 و 4 القرارات المشار إليها في المواد الرسمية، إلى وزير الصحة والحماية الاجتماعية.
.)2024 ديسمبر 5( 1446 جمادى الآخرة 3 وحرر بالرباط في الإمضاء : عزيز أخنوش.
وقعة بالعطف :
وزير الصحة والحماية الاجتماعية، الإمضاء : أمين التهراوي.
((2( (23 دي(س5( 2 جمج 1(ا(ىسا (آ2(في(رسصا((.( .ج 2(رقم(سوم م (ثابة ب(27.2 (رقم(القانون(من( و( ((تينساملا(أحكام(بتطبيق والصيدلة.(ويةسالأ(مدونة رئيس الحكومة، بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة، 17.04 بناء على القانون رقم من 30 بتاريخ 1.06.151 الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم )، كما وقع تغييره وتتميمه، وال سيما2006 نوفمبر 22( 1427 شوال منه ؛ 44و 42 المادتين المتعلّق بإحداث الوكالة المغربية لألدوية 10.22 وعلى القانون رقم 1.23.54 والمنتجات الصحية، الصّادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم ) ؛2023 يوليو 12( 1444 من ذي الحجة 23 بتاريخ المتعلّق بتبسيط المساطر والإجراءات 55.19 وعلى القانون رقم بتاريخ 1.20.06 الإدارية، الصادر بتنفيذه الظهير الشريف رقم ) ؛2020 مارس 6( 1441 من رجب 11 1436 من شوال 19 الصادر في 2.14.841 وعلى المرسوم رقم ) المتعلق بالإذن بعرض الأدوية المعدة لالستعمال2015 أغسطس 5( البشري في السوق ؛
من ربيع 20 وبعد المداولة في مجلس الحكومة المنعقد بتاريخ ،)2024أكتوبر 24( 1446الآخر رسم ما يلي :
الباب الأول عامة(أحكام
المادة الأولى من القانون المشار إليه أعاله 44و 42 تطبيقا ألحكام المادتين ، يُحدِّد هذا المرسوم :17.04 رقم - شروط منح تأشيرة إشهار الدواء لدى العموم أو إيقافها أو سحبها ؛
- كيفيات إيداع إشهار الدواء لدى مهنيي الصحة المؤهلين لوصف الأدوية أو صرفها أو استعمالها في ممارسة مهنتهم.
2 المادة يقصد في مدلول هذا المرسوم بالعبارات التالية ما يلي :
: كل ّ دواء مُعَد ّ لالستعمال البشري ؛(الدواء(-(2 إشهار الأدوية كما هو معرف بموجب أحكام :(ويةسالأ(إشهار(-(( ؛ 17.04 من القانون السالف الذكر رقم 38 المادة الصّناعية الصّيدلية المؤسسة :(الصناعية(الصيدلية(ةداملؤس(-(2 الحاصلة على الإذن بعرض الدواء، موضوع ملف ّ طلب تأشيرة إشهار الدّواء لدى العموم أو إشهار الدواء لدى مهنيي الصحة، في السّوق؛
مهنيو الصحة المؤهلون لوصف الأدوية : (الصحة (مهنيو (- ( صرفها أو استعمالها في ممارسة مهنتهم. أو
الباب الثاني وم الع(لدى(الدّواء(إشهار(12تأشي(منح( سحبها(أو(إيقافها(أو 3 المادة يتوقف إشهار كل دواء لدى العموم على الحصول على تأشيرة تُمنَح ُ من لدن الوكالة المغربية لألدوية والمنتجات الصحية المشار إليها في هذا المرسوم باسم «الوكالة».
4 المادة من 41و 40 عالوة على الشروط المنصوص عليها في المادّتين ، يُشترَط ُ ملنح تأشيرة الإشهار:17.04 القانون السّالف الذكر رقم - أال يكون الدواء المعني قد تم إيقاف الإذن بعرضه في السّوق سحبه ؛ أو - أال تكون حصة الدواء المعني قد تم إيقاف توزيعها والقيام من القانون السّالف الذكر 119 باستردادها عمال بأحكام المادة .17.04 رقم 5 المادة يجب على كل مؤسسة صيدلية صناعية ترغب في الحصول على تأشيرة الإشهار تكوين ملف ّ يتضمّن ما يلي :
- طلب موقع عليه ومختوم من لدن الصيدلي المسؤول بالمؤسسة 1 الصيدلية الصناعية المعنية يتضمن البيانات التالية :
أ) اسم الدواء وشكله ومقداره ؛