612 BULLETIN OFFICIEL N° 6228 - 6 rabii II 1435 (6-2-2014)
NM EN 12664 : 2014 Performance thermique des matériaux et produits pour le bâtiment - Détermination de la résistance thermique par la méthode de la plaque chaude gardée et la méthode fluxmétrique - Produits secs et humides de moyenne et basse résistance thermique ; (IC 19.8.063)
NM EN 1639 : 2014 Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Instruments ; (IC 21.2.040)
NM EN 1640 : 2014 Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Matériel ; (IC 21.2.041)
NM EN 1641 : 2014 Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Produits ; (IC 21.2.042)
NM EN 1642 : 2014 Médecine bucco-dentaire - Dispositifs médicaux pour la médecine bucco-dentaire - Implants dentaires ; (IC 21.2.043)
NM ISO 14937 : 2014 Stérilisation des produits de santé - Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux ; (IC 21.3.156)
NM ISO 10993-12 : 2014 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence ; (IC 21.3.210)
NM ISO 10993-18 : 2014 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux ; (IC 21.3.211)
NM ISO 11135-1 : 2014 Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux ; (IC 21.3.212)
NM ISO 11138-2 : 2014 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ; (IC 21.3.213)
NM ISO 11140-3 : 2014 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur ; (IC 21.3.214)
NM ISO 17664 : 2014 Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de re-stérilisation des dispositifs médicaux ; (IC 21.3.216)
NM ISO 13408-2 : 2014 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 2: Filtration ; (IC 21.3.217)
NM ISO 13408-3 : 2014 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 3: Lyophilisation ; (IC 21.3.218)
NM ISO 13408-5 : 2014 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 5: Stérilisation sur place ; (IC 21.3.220)
NM ISO 13408-6 : 2014 Traitement aseptique des produits de santé - Partie 6: Systèmes isolateurs ; (IC 21.3.221)
NM EN 556-1 : 2014 Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STERILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal ; (IC 21.3.222)
NM EN 556-2 : 2014 Stérilisation des dispositifs médicaux - "Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 2 : exigences pour les dispositifs médicaux préparés aseptiquement ; (IC 21.3.223)
NM EN 14180+A2 : 2014 Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température - Exigences et essais ; (IC 21.3.224)
NM ISO 22610 : 2014 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements - Méthode d'essai de résistance à la pénétration de la barrière bactérienne à l'état humide ; (IC 21.4.210)
NM EN 12470-5 : 2014 Thermomètres médicaux - Partie 5 : performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum) ; (IC 21.4.211)
NM EN 15986 : 2014 Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates ; (IC 21.5.070)
NM EN 62366 : 2014 Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux ; (IC 21.5.071)