3706 BULLETIN OFFICIEL NI' 6400 17 hija 1436 (1-10-2015)
informations d'accompagnement; (IC 21.5.090) NM 150 80369-1 : 2015 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1:
Exigences générales ; (1C 21.5.091) NM EN 62366 2015 Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux ; (IC 21.5.071) NM 21.5.092 2015 Maintenance des dispositifs médicaux - Système de management de la qualité pour la maintenance et la gestion des risques associés à l'exploitation des dispositifs médicaux ;
NM ISO 6009 2015 Aiguilles hypodermiques non réutilisables - Code de couleurs pour l'identification ; (IC 21.1.060) NM EN 20594-1 2015 Assemblages coniques à 6 Vo (Liter) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical - Partie 1: Spécifications générales ; (1C 21.1.131) NM 1S0 15747 : 2015 Récipients en plastique pour injections intraveineuses ; (IC 21.1.133) NM 1SO 21649 : 2015 Injecteurs sans aiguille à usage médical - Exigences et méthodes d'essai ; (1C 21.1.132) NM ISO 10993-6 : 2015 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation ; (IC 21.3.023) NM ISO 10993-1 : 2015 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Evaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque ; (1C 21.3.107) NM EN 285+A2 : 2015 Stérilisation - Stérilisateurs à la vapeur d'eau - Grands stérilisateurs ; (1C: 21.3.118) NM EN 1422 2015 Stérilisateurs à usage médical - Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène - Exigences et méthodes d'essai ; (IC 21.3.119) NM ISO 10993-9 : 2015 Évaluation biologique des dispositifs médicaux Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation ; (IC: 21.3.135) NM ISO 10993-13 : 2015 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à hase de polymères ; (IC 21.3.140) NM ISO 10993-16 : 2015 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables ; (IC 21.3.143) NM ISO 11140-1 : 2015 Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1: Exigences générales ;
(IC 21.3.151) NM ISO 11137-1 : 2015 Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux ; (1C 21.3.178) NM ISO 11137-2 : 2015 Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2: Etahlissement de la dose stérilisante ; (IC 21.3.179) NM 1SO 4135 : 2015 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Vocabulaire ; (IC 21.3.230) NM 150 5356-1 2015 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Raccords coniques - Partie 1:
Raccords mâles et femelles ; (1C 21.3.231) NM ISO 7376 2015 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale ; (IC 21.3.232) NM EN 12342+A1 : 2015 Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d'anesthésie et des ventilateurs ; (IC 21.3.233) NM EN 14562 2015 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de porte germe pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide pour instruments utilisés en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2) ; (IC 21.3.234) NM EN 14563 2015 Désinfectants et antiseptiques chimiques - Essai quantitatif de porte-germe pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en médecine humaine - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2) ; (IC 21.3.235) NM ISO 15001 2015 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Compatibilité avec l'oxygène ; (IC 21.3.236) NM ISO 15883-1 : 2015 Laveurs désinfecteurs - Partie 1: Exigences générales, ternies et définitions et essais ; (IC 21.3.237) NM ISO 15883-2 : 2015 Laveurs désinfecteurs - Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. ; (IC 21.3.238) NM ISO 15883-3 : 2015 Laveurs désinfecteurs - Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines ; (1C 21.3.239) NM ISO 15883-4 : 2015 Laveurs désinfecteurs - Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles ; (IC 21.3.240) NM ISO 5361 2015 Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Sondes trachéales et raccords ; (IC 21.4.053) NM ISO 15223-2 : 2015 Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles ; (IC 21.4.111)