Nº 7170 – 25 rejeb 1444 (16-2-2023) BULLETIN OFFICIEL 663
146 l’autre. Après incubation à environ 25 °C pendant 20 minutes, la viscosité de la solution avec pullulanase est visiblement inférieure à celle de la solution témoin.
Viscosité 100-180 mm2/s [solution aqueuse à 10 % (m/m) à 30 °C] Pureté Perte à la dessiccation Pas plus de 6 % (90 °C, pression inférieure ou égale à 50 mm Hg, 6 heures) Mono-, di- et oligosaccharides Pas plus de 10 %, exprimés en glucose Plomb Pas plus de 1 mg/kg Critères microbiologiques Levures et moisissures Pas plus de 100 colonies par gramme Coliformes Absence dans 25 g Salmonella spp. Absence dans 25 g E 1205 COPOLYMÈRE MÉTHACRYLATE BASIQUE Synonymes Copolymère de méthacrylate butylé basique, copolymère d’aminométhacrylate, copolymère E d’aminoalkylméthacrylate, copolymère du méthacrylate de butyle, du méthacrylate de diméthylaminoéthyle et du méthacrylate de méthyle, polymère du méthacrylate de butyle, du méthacrylate de méthyle et du diméthylaminoéthylméthacrylate Définition Le copolymère méthacrylate basique est fabriqué par polymérisation thermocontrôlée des monomères méthylméthacrylate, butylméthacrylate et diméthylaminoéthylméthacrylate, dissous dans du propanol-2 au moyen d'un système amorceur donneur de radicaux libres. L'agent modificateur de chaîne est un alkylmercaptan. La solution de polymère subit une extrusion et une granulation sous vide afin d'éliminer les composés volatiles résiduels. Les granules produits sont commercialisés tels quels ou après micronisation.
Nom chimique Poly(butylméthacrylate-co-(2-diméthylaminoéthyl)méthacrylate-co-méthylméthacrylate) 1:2:1 Formule chimique Poly[(CH2:C(CH3)CO2(CH2)2N(CH3)2)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co- (CH2:C(CH3)CO2(CH2)3CH3)] Masse moléculaire moyenne en masse par chromatographie sur gel perméable Environ 47 000 g/mol Dimension particulaire de la poudre (avec formation d'un film) < 50 μm au moins 95 % < 20 μm au moins 50 % < 3 μm pas plus de 10 % Composition:
(conformément à Ph. Eur.
2.2.20 «Titrage potentiométrique») Entre 20,8 et 25,5 % de groupes diméthylaminoéthyle (DMAE) sur la base de la matière sèche Description Les granules sont incolores ou présentent une nuance jaune, la poudre est blanche.
Identification Spectroscopie d’absorption des infrarouges À établir.
Viscosité d’une solution à 12,5 % de propanol-2 et d’acétone à 60:40 (m/m) 3 – 6 mPa.s Indice de réfraction [nD]20 1,380 – 1,385 Solubilité Un g de substance se dissout dans 7 g de méthanol, d’éthanol, de propanol-2, de dichlorométhane ou d’acide chlorhydrique aqueux 1 N.
Insoluble dans l’éther de pétrole.
Pureté Perte à la dessiccation Pas plus de 2,0 % (105 °C, 3 heures) Indice d’alcalinité Entre 162 et 198 mg KOH/g de matière sèche Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 % Monomères résiduels Butylméthacrylate < 1 000 mg/kg Méthylméthacrylate < 1 000 mg/kg Diméthylaminoéthylméthacrylate < 1 000 mg/kg Solvants résiduels Propanol-2 < 0,5 % Butanol < 0,5 % Méthanol < 0,1 % Arsenic Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 3 mg/kg Mercure Pas plus de 0,1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg E 1206 COPOLYMÈRE DE MÉTHACRYLATE NEUTRE Synonymes Polymère d’acrylate d’éthyle et de méthacrylate de méthyle; acrylate d’éthyle, polymère de méthacrylate de méthyle; acrylate d’éthyle, polymère avec du méthacrylate de méthyle;
méthacrylate de méthyle, polymère d’acrylate d’éthyle; méthacrylate de méthyle, polymère avec de l’acrylate d’éthyle Définition Le copolymère de méthacrylate neutre est un copolymère entièrement polymérisé de méthacrylate de méthyle et d’acrylate d’éthyle. Il est fabriqué selon un procédé de polymérisation en émulsion.
Il est obtenu par polymérisation redox des monomères acrylate d’éthyle et méthacrylate de méthyle, amorcée par un système générateur de radicaux libres stabilisé au moyen de monostéaryléther de