Nº 7170 – 25 rejeb 1444 (16-2-2023) BULLETIN OFFICIEL 587
74 Description Poudre blanche, inodore, cristalline Identification Solubilité Soluble dans l’eau, très légèrement soluble dans l’éthanol et pratiquement insoluble dans l’éther Intervalle de fusion Entre 164 et 169 °C Spectrométrie d’absorption des infrarouges Comparaison avec une norme de référence, par exemple la pharmacopée européenne ou la pharmacopée des États-Unis.
Pouvoir rotatoire spécifique [α]D 20: + 23° à + 25° (solution boratée) pH Entre 5 et 8.
Ajouter 0,5 ml d’une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d’une solution à 10 % m/v de l’échantillon, puis en mesurer le pH.
Pureté Arabitol Pas plus de 0,3 % Teneur en eau Pas plus de 0,5 % (méthode de Karl Fischer) Conductivité Pas plus de 20 μS/cm (sur une solution à 20 % de matière sèche) à la température de 20 °C Sucres réducteurs Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose) Sucres totaux Pas plus de 1 % (exprimés en glucose) Plomb Pas plus de 1 mg/kg Critères microbiologiques Bactéries mésophiles aérobies Pas plus de 1 000 colonies par gramme Coliformes Absence dans 10 g Salmonella spp. Absence dans 25 g Escherichia coli Absence dans 10 g Staphylococcus aureus Absence dans 10 g Pseudomonas aeruginosa Absence dans 10 g Moisissures Pas plus de 100 colonies par gramme Levures Pas plus de 100 colonies par gramme E 422 GLYCÉROL Synonymes Trihydroxypropane, glycérine Définition EINECS 200-289-5 Nom chimique Propane-1,2,3-triol, glycérol, trihydroxypropane Formule chimique C3H8O3 Poids moléculaire 92,10 Composition Pas moins de 98 % de glycérol sur la substance anhydre Description Liquide clair, incolore, hygroscopique et sirupeux ne présentant qu’une légère odeur caractéristique, qui n’est ni âpre ni désagréable Identification Formation d’acroléine lors du chauffage Faire chauffer quelques gouttes de l’échantillon dans un tube à essais contenant environ 0,5 g de bisulfate de potassium. On retrouve les vapeurs piquantes caractéristiques de l’acroléine.
Densité (25 °C/25 °C) Pas moins de 1,257 Indice de réfraction [n]D 20 entre 1,471 et 1,474 Pureté Teneur en eau Pas plus de 5 % (méthode de Karl Fischer) Cendres sulfatées Pas plus de 0,01 %, déterminées à 800 ± 25 °C Butane triols Pas plus de 0,2 % Composés d’acroléine, de glucose et d’ammonium Chauffer un mélange de 5 ml de glycérol et de 5 ml d’une solution d’hydroxyde de potassium (1:10) à 60 °C pendant 5 minutes. Le mélange ne vire pas au jaune et n’émet aucune odeur d’ammoniac.
Acides gras et esters d’acides gras Pas plus de 0,1 %, exprimés en acide butyrique Composés chlorés Pas plus de 30 mg/kg (exprimés en chlore) 3-monochloro-propane-1,2-diol (3-MCPD) Pas plus de 0,1 mg/kg Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 2 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg E 423 GOMME ARABIQUE MODIFIÉE À L’ACIDE OCTÉNYLSUCCINIQUE (OSA) Synonymes Gomme arabique modifiée à l’octénylbutanedioate d’hydrogène; gomme arabique modifiée à l’octénylsuccinate d’hydrogène; gomme arabique modifiée à l’OSA; gomme d’acacia modifiée à l’OSA Définition La gomme arabique modifiée à l’acide octénylsuccinique (OSA) est obtenue par estérification de gomme arabique (Acacia seyal ou Acacia senegal) en solution aqueuse avec pas plus de 3 % d’anhydride d’acide octénylsuccinique. Elle est ensuite séchée par atomisation.
Einecs Nom chimique Formule chimique Masse moléculaire moyenne en masse Fraction (i): 3,105 g/mol Fraction (ii): 1,106 g/mol Composition