Nº 7170 – 25 rejeb 1444 (16-2-2023) BULLETIN OFFICIEL 601
88 Teneur en eau Pas plus de 14 % (méthode de Karl Fischer) Autres cyclodextrines Pas plus de 2 % sur la base anhydre Solvants résiduels Pas plus de 1 mg/kg pour chaque solvant (toluène et trichloréthylène) Cendres sulfatées Pas plus de 0,1 % Arsenic Pas plus de 1 mg/kg Plomb Pas plus de 1 mg/kg E 460 (i) CELLULOSE MICROCRYSTALLINE, GEL CELLULOSIQUE Synonymes Définition La cellulose microcristalline est de la cellulose purifiée et partiellement dépolymérisée, préparée par traitement de l’alpha-cellulose, obtenue à partir de pulpe de souches de matière végétale fibreuse, avec des acides minéraux. Le degré de polymérisation est généralement inférieur à 400.
EINECS 232-674-9 Nom chimique Cellulose Formule chimique (C6H10O5)n Poids moléculaire Environ 36 000 Composition Pas moins de 97 % calculée en cellulose sur la base anhydre Dimension particulaire Pas moins de 5 μm (pas plus de 10 % des particules ne doivent être d’une taille inférieure à 5 μm) Description Poudre fine, blanche ou presque blanche et inodore Identification Solubilité Insoluble dans l'eau, l'éthanol, l'éther et les acides minéraux dilués. Pratiquement insoluble, ou insoluble, dans une solution d'hydroxyde de sodium (concentration: 50 g NaOH/l) Réaction de coloration À 1 mg de l’échantillon, ajouter 1 ml d’acide phosphorique et chauffer au bain-marie pendant 30 minutes. Ajouter 4 ml d’une solution à 1:4 de pyrocatéchol dans de l’acide phosphorique et chauffer pendant 30 minutes. Une coloration rouge apparaît.
Spectroscopie d’absorption des infrarouges À établir.
Épreuve de suspension Mélanger à grande vitesse (12 000 tours/minute) 30 g de l’échantillon avec 270 ml d’eau dans un mélangeur électrique pendant 5 minutes. Le mélange ainsi obtenu sera soit une suspension à grande fluidité, soit une suspension lourde et grumeleuse à fluidité faible ou nulle, qui ne se stabilise que légèrement et contient de nombreuses bulles d’air. En cas d’obtention d’une suspension à grande fluidité, verser 100 ml dans un cylindre gradué à 100 ml et laisser reposer pendant 1 heure. Les solides se stabilisent et un liquide surnageant apparaît.
pH Le pH du liquide surnageant se situe entre 5,0 et 7,5 (suspension aqueuse à 10 %).
Pureté Perte à la dessiccation Pas plus de 7 % (105 °C, 3 heures) Matières hydrosolubles Pas plus de 0,24 % Cendres sulfatées Pas plus de 0,5 % (800 ± 25 °C) Amidons Indétectables À 20 ml de la dispersion obtenue à l’épreuve de suspension (identification), ajouter quelques gouttes d’une solution iodée, puis mélanger. Aucune coloration bleue pourpre ou bleue ne devrait apparaître.
Groupes carboxyle Pas plus de 1 % Arsenic Pas plus de 3 mg/kg Plomb Pas plus de 2 mg/kg Mercure Pas plus de 1 mg/kg Cadmium Pas plus de 1 mg/kg E 460 (ii) CELLULOSE EN POUDRE Définition La cellulose en poudre est de la cellulose désintégrée mécaniquement, purifiée et préparée par traitement d’alpha-cellulose, obtenue à partir de pulpe de souches de matières végétales fibreuses.
EINECS 232-674-9 Nom chimique Cellulose; polymère linéaire de résidus de glucose liés en 1:4 Formule chimique (C6H10O5)n Poids moléculaire (162)n (n étant généralement supérieur ou égal à 1 000) Composition Pas moins de 92 % Dimension particulaire Pas moins de 5 μm (pas plus de 10 % des particules ne doivent être d’une taille inférieure à 5 μm) Description Poudre blanche inodore Identification Solubilité Insoluble dans l’eau, l’éthanol, l’éther et les acides minéraux dilués. Légèrement soluble dans une solution d’hydroxyde de sodium Épreuve de suspension Mélanger à grande vitesse (12 000 tours/minute) 30 g de l’échantillon avec 270 ml d’eau dans un mélangeur électrique pendant 5 minutes. Le mélange ainsi obtenu sera soit une suspension à grande fluidité, soit une suspension lourde et grumeleuse à fluidité faible ou nulle, qui ne se stabilise que légèrement et contient de nombreuses bulles d’air. En cas d’obtention d’une suspension à grande fluidité, verser 100 ml dans un cylindre gradué à 100 ml et laisser reposer pendant 1 heure. Les solides se stabilisent et un liquide surnageant apparaît.
pH Le pH du liquide surnageant se situe entre 5,0 et 7,5 (suspension aqueuse à 10 %).
Pureté Perte à la dessiccation Pas plus de 7 % (105 °C, 3 heures) Matières hydrosolubles Pas plus de 1,0 % Cendres sulfatées Pas plus de 0,3 % (800 ± 25 °C)